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Dans le cadre d’un projet de thérapie cellulaire actuellement en développement pré-clinique, une biotech française recherche un partenaire pour réaliser des analyses LC-MS/MS sur des surnageants de culture peu complexes.
Ces analyses doivent être réalisées par un laboratoire compliant avec les requis BPL/GMP, afin que les résultats des analyses permettent la libération ultérieure d’un lot clinique qui sera fabriqué par une CDMO déjà identifiée.
L’analyte à doser dans les échantillons est la dopamine dont la teneur varie selon les échantillons entre 0.5 et 50 ng/mL de milieu (valeurs en cours de développement).
La méthode a été développée par un laboratoire de développement partenaire qui participera au transfert de méthode vers le site receveur.
Cette méthode consiste en une séparation par UPLC sur colonne BEH amide 130A de 10cm, avec gradient eau/acétonitrile.
La détection MS/MS a été développée sur système Xevo TQ-XS, en mode positif.
Le transfert de la méthode est pour l’instant prévu en Q2-Q3 2023, avec analyse des 1ers lots de développement en Q3-Q4 2023.
L’analyse d’un lot de transfert est prévue début 2024 et celle du 1er lot clinique mi-2024.
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Votre contact
Yohan Grosjean – ygrosjean@afssi.fr
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