Membre AFSSI Santé : IDD-XPERT

IDD Xpert - Membre AFSSI Sciences de la Vie

Effectif : 35

Adhésion : 2019

Adresse : Localiser
453 Rue de l’Industrie
27000 Evreux

Tél : 02 32 28 00 00

Email : lbenissan@idd-xpert.com

Site internet : http://www.idd-xpert.com/

IDD-XPERT

Informations métier

Service(s)

  • Analyse physique
  • Chimie analytique
  • Contrôle qualité
  • Développement Clinique
  • Développement pré-clinique
  • Études de stabilité
  • Formulation

Catégorie(s)

  • Développement analytique
  • Développement de méthodes analytiques
  • Nouvelles entités chimiques
  • Phase 1 à Phase 3
  • Physico-chimique, état solide, stabilité, formulabilité
  • Préclinique
  • Préclinique et Clinique
  • Services pharmaceutiques
  • Validation de méthode analytique

Norme(s)

  • 21-CFR
  • BPL
  • CIR
  • GLP
  • GMP
  • GMP Like
  • ICH Q1A
  • ICH Q1B
  • ICH Q8

Innovation(s) Produit)

  • Caractérisation: XRPD, DSC, µDSC, TGA, DVS, BET, PSD, APS, Analyse de gouttelettes, Spraytec
  • Micronisation, Spray drying, Microfluidisation
  • QC : Chambres de Stabilité, CPG, HPLC, dynamometre, dégradations forcées, développement, validation, QC lots commerciaux, transfert
  • CYTOTOXIQUES, Lyophilisation, Filtration stérilisante : jusqu'à 1000 vials cliniques
  • Formes RESPIRATOIRES : pMDI, aérosols, DPI, Poudres à inhaler, plume géométrie, Spray pattern, Cascade Impaction, NGI, ACI

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