IDD-XPERT
Votre contact :
Laurence BENISSAN
Présidente
02 32 28 00 00
Activités :
Spécialisée dans la pré-formulation, la fabrication et l'analyse de médicaments complexes : pMDI, DPI, Lyophilisé, Stérile, Cytotoxiques
CYTOTOXIQUES, Lyophilisation, Filtration stérilisante : jusqu'à 1000 vials cliniques
Formes RESPIRATOIRES : pMDI, aérosols, DPI, Poudres à inhaler, plume géométrie, Spray pattern, Cascade Impaction, NGI, ACI
Informations métier
Service(s)
- Analyse physique
- Physical analysis
- Chimie analytique
- Analytical chemistry
- Contrôle qualité
- Quality Control
- Développement Clinique
- Clinical development
- Développement pré-clinique
- Pre-clinical development
- Études de stabilité
- Stability studies
- Formulation
- Formulation
Catégorie(s)
- Développement analytique
- Analytical development
- Développement de méthodes analytiques
- Development of analytical methods
- Nouvelles entités chimiques
- New chemical entities
- Phase 1 à Phase 3
- Phase 1 to Phase 3
- Physico-chimique, état solide, stabilité, formulabilité
- Physicochemical, Solid state, Stability, Formulability
- Préclinique
- Preclinical
- Préclinique et Clinique
- Preclinical and clinical
- Services pharmaceutiques
- Pharmaceutical services
- Validation de méthode analytique
- Analytical method validation
Norme(s)
- 21-CFR
- 21 CFR
- BPL
- BPL
- CIR
- CIR
- GLP
- GLP
- GMP
- GMP
- GMP Like
- GMP Like
- ICH Q1A
- ICH Q1A
- ICH Q1B
- ICH Q1B
- ICH Q8
- ICH Q8
Innovation(s) Produit)
- Caractérisation: XRPD, DSC, µDSC, TGA, DVS, BET, PSD, APS, Analyse de gouttelettes, Spraytec
- Micronisation, Spray drying, Microfluidisation
- QC : Chambres de Stabilité, CPG, HPLC, dynamometre, dégradations forcées, développement, validation, QC lots commerciaux, transfert
- CYTOTOXIQUES, Lyophilisation, Filtration stérilisante : jusqu'à 1000 vials cliniques
- Formes RESPIRATOIRES : pMDI, aérosols, DPI, Poudres à inhaler, plume géométrie, Spray pattern, Cascade Impaction, NGI, ACI
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