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Activités :

CRO Étude clinique

Itec Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.

ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :

* des études cliniques interventionnelles (IS),
* des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
* des ATU nominatives et de cohorte,
* des RTU,
* des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,

* en France, en Europe et à l’International.

Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.

Nous garantissons un très fort engagement professionnel pour assurer :

* La sécurité des patients et de leurs données,
* L’intégrité des données,
* La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.

Nous avons une Organisation solide et mature :

* Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
* Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
* Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.