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INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ / SÉCURITÉ

PX Therapeutics

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Société : PX’Therapeutics (38)

A propos de PX’Therapeutics

PX’Therapeutics, créée en 2000 à Grenoble, est une CDMO, filiale du groupe Aguettant, spécialisée dans le développement et la production de biologiques (protéines, anticorps, cellules, microorganismes). Nous proposons des services de Recherche et Développement puis de mise à l’échelle pour la production des biologiques par voie recombinante (optimisation de séquence, biologie moléculaire, choix du système d’expression, production à l’échelle laboratoire, développement des procédés, développement analytique). Plus d’information.

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique à taille humaine et apporter votre contribution à nos projets d’innovations, alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !

Descriptif du poste

  • Ingénieur Assurance Qualité / Sécurité dans le cadre d’un CDD de 12 mois. Le poste est basé à Grenoble.
  • La rémunération sera déterminée selon votre profil et votre expérience.
  • Le poste est à pourvoir dès que possible.

Vos missions

Sous la responsabilité de notre CEO, vous contribuerez à l’atteinte des objectifs qualité et sécurité définis.
Parmi les missions qui vous seront confiées :

  • Maintenir, mettre en œuvre le système qualité et promouvoir la culture qualité,
  • Assurer le suivi des études de stabilité en cours sur certains projets,
  • Gérer la documentation (validation, diffusion et archivage),
  • Assurer la gestion des demandes de changement, des non-conformités et piloter les CAPA,
  • Revoir le Manuel Qualité,
  • Participer aux relations avec les autorités réglementaires.

D’autre part des missions sécurité vous seront confiées :

  • Assurer la mise à jour de la documentation sécurité de l’installation (procédures, fiches, consignes),
  • Veiller au respect des procédures sécurité et des règles d’hygiène et de sécurité,
  • Réaliser les évaluations des risques et mise à jour du document unique (référentiel sécurité de l’installation),
  • Proposer des améliorations et des évolutions dans le domaine de la sécurité,
  • Sensibiliser les différents services au respect de la sécurité
  • Réaliser une veille documentaire règlementaire dans le domaine de la sécurité et de l’environnement,
  • Assurer le suivi budgétaire des actions de sécurité et d’environnement pour le compte de l’installation.

Votre profil :

  • Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, Bac+5 en biologie/biochimie/biotechnologie, vous justifiez d’une première expérience professionnelle minimum de 5 ans en Assurance Qualité.
  • Assurance Qualité : Idéalement, vous avez travaillé dans un laboratoire de biotechnologie et avez contribué à l’obtention de la certification ISO 9001 / ISO 13485 ou veillé au maintien de celle-ci. La connaissance de la réglementation pharmaceutique et une expérience significative dans la gestion des déviations et des change control est nécessaire pour ce poste.
  • Sécurité : Une expérience en Hygiène Sécurité et Environnement sera fortement appréciée.
  • Bonnes compétences à communiquer et à travailler en transversal.
  • Capacité à travailler en équipe et à animer.
  • Vous maîtrisez la langue anglaise à l’écrit comme à l’oral.
  • Vous maîtrisez les programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel ainsi que de GED (Gestion Electronique des Documents)
  • Vous êtes dynamique, rigoureux, force de proposition et avez le sens des priorités.
  • Bonne capacité rédactionnelle, d’analyse et de synthèse.

Renseignements et candidatures

Merci d’adresser votre C.V. et lettre de motivation à :  hr@px-therapeutics.com en indiquant « OFFRE AQS » en objet