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GMP Mammalian Manufacturing Manager

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Contexte

GTP Tech, une entité du groupe GTP Biowags (www.gtp-bioways.com) est une société de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) proposant une offre de service pour le développement de procédés de production et la fabrication de biothérapeutiques (protéines et anticorps recombinants). Elle accompagne les sociétés biopharmaceutiques dans le développement de leurs molécules innovantes, de la R&D, incluant le développement de Signées cellulaires et des procédés de fabrication, jusqu’aux essais cliniques grâce à ses capacités de production GMP et de remplissage aseptique. GTP Tech a son site de développement à Labège (banlieue toulousaine) et son site de production à Toulouse.

Descriptif du poste

Nous recherchons un(e) GMP Mammalian Manufacturing Manager pour constituer notre équipe GMP, sur le site industriel d’ACTISUD à Toulouse (31200).

Vous serez intégré à l’équipe « Opérations GMP », sous la responsabilité du Responsable des opérations et piloterez la plateforme de production/purification GMP en cellules de mammifères à l’échelle

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes GMP (Assurance Qualité, Microbial Manufacturing) ainsi qu’avec les équipes de Développement (Cell line Development, USP-DSP Development, Analytical Development)

Vos missions :

  • Superviser la réalisation des étapes de productions de lots de Matière Premières à Usage Pharmaceutique (lots toxicité et lots GMP) conformes aux exigences GMP.
  • Assurer la gestion des ressources humaines de la plateforme dont il a la responsabilité.
  • Avec le support de l’AQ et de la maintenance, assurer la qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles (équipements, procédés et utilités) de la plateforme dont il a la responsabilité.
  • Assurer une productivité optimale de la plateforme en proposant des actions d’amélioration
  • Développer l’expertise métier de la plateforme
  • S’assurer du respect des règles et procédures GTP Tech en termes de qualité et de sécurité.

Votre profil :

  • Formation : Titulaire d’un diplôme Bac+5 en Biologie / biotechnologie et/ou avec de solides connaissances sur l’ensemble des techniques et procédés utilisés au sein de la plateforme de production en cellules de mammifères (culture cellulaire, purification). Les exigences GMP sont des concepts à maîtriser.
  • Expérience : vous bénéficiez d’une expérience managériale (gestion des équipes et organisation du travail) et d’une expérience pratique en production de bio- thérapeutiques en conditions GMP.
  • Bonne maîtrise de la langue anglaise
  • Sens de l’organisation/ Gestion des priorités, rigueur, méthodologie, adaptabilité / réactivité, appétence pour le terrain, aptitude à travailler en équipe et à proposer des améliorations, bonne communication vous caractérisent.

Conditions

  • Date de démarrage : juillet 2022
  • Contrat : CDI
  • Temps de travail : Plein temps
  • Rémunération    la rémunération sera discutée en fonction du profil de la personne retenue
  • Autres avantages : prime d’intéressement + prime sur objectif, Mutuelle prise en charge à 100%

Candidature

Si ce poste vous intéresse, merci d’envoyer votre CV, vos prétentions ainsi que votre disponibilité à l’adresse mail suivante : rh.qtptech@qtp-biowaus.com. en mentionnant dans l’objet du message « Candidature au poste GMP Mammalian Manufacturing Manager 2022 ».

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