Isabelle ABOUSAHL

Présidente et fondatrice, Alcoam by Design

Présidente et fondatrice chez Alcoam by Design depuis 2016.

Isabelle Abousahl a plus de 25 ans d’expérience dans la gestion des données et la conduite opérationnelle des études cliniques, acquise notamment chez Ipsen Innovation, Sanofi et Novartis (ex-Sandoz). Elle est certifiée en tant que « Information Privacy Professional / Europe » depuis 2015.

Depuis 2016, Isabelle a créé et développe la société Alcoam by Design, avec une mission : aider ses clients de la recherche clinique à améliorer l’efficience de leurs programmes de développement clinique.

Isabelle travaille actuellement avec les « early adopters » de Alcoam sur les leviers suivants :

  • L’approche de Quality by Design, associée à la définition d’une stratégie de monitoring basée sur une analyse des risques objective. Ceci afin de créer un alliage robuste entre les aspects scientifiques d’une étude et sa faisabilité opérationnelle.
  • La mise en place de programmes de sensibilisation et de formations constituant la clé de voute pour l’obtention de données de qualité et la conformité aux lois et règlement de protection des données personnelles européens. Ceci afin de garantir la valeur des données dans le cadre de « due diligence » ou d’inspections réglementaires.

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Protection des données personnelles et de santé : pourquoi faire ? que faire ?

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